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       藥品質(zhì)量標準中涉及到顏色的項目有性狀描述,、顏色檢查（液體制劑）或溶液顏色檢查（原料藥,、注射用粉針等）,，在審評多家同品種注冊申報資料時發(fā)現(xiàn),，申報單位對藥物顏色的研究比較隨意，不夠規(guī)范,，主要表現(xiàn)在,，性狀描述不準確、不規(guī)范,，溶液顏色檢查的溶劑選擇較隨意,，同一品種選擇多種溶劑，配制成溶液的濃度不同,，有時會相差數(shù)十倍,， 檢測波長選擇不合理，不是該品種顏色的特征吸收波長,。http://mkgy.com.cn/

藥物的顏色與以下三個因素有關：

 

1,、藥物本身的化學結構,，有顏色藥物的分子結構中一般具有不飽和碳鏈和不飽和碳環(huán)的共軛體系，顏色的深淺又與N,、S,、O等雜原子在這些共軛體系中的原子種類和數(shù)目有關。

2,、制備工藝中的雜質(zhì)也是藥物顏色的重要引入因素,，另外部分藥物在放置過程中，由于氧化,、水解,，絡合、聚合等原因使藥物的顏色逐漸加深,，如見光易變色的藥物維生素C,、磺胺嘧啶、硫酸鏈霉素,、葡萄糖,、喹諾酮類藥物等，由此可以看出,，顏色（溶液的顏色）檢查是藥物純度檢查的重要指標,，其目的是控制生產(chǎn)過程中可能引入的微量有色雜質(zhì)和控制在貯藏過程中產(chǎn)生的有色雜質(zhì)。

3,、藥物在溶液狀態(tài)下和固體狀態(tài)下降解機理可能不同,，因此，溶液的顏色與固體的顏色可能也會有差別,。

色差計對藥物顏色的檢測：
 

       人眼是通過對三原色光敏感的3種顏色受體感受顏色,，在顏色匹配實驗中，與待測顏色匹配時所需的三原色的數(shù)量為三刺激值,，色差計法是通過色差計直接測定溶液的透射三刺激值,，從而對溶液顏色進行定量表述和分析的方法，色差計法是現(xiàn)在藥物質(zhì)量檢測中的新型方案,，這種方式的優(yōu)勢在于不但客觀簡便,，而且能夠大大提高顏色檢測的效率，增強藥品檢測的可靠性,，色差儀的優(yōu)點在于可對目視法不能明確判斷的有色藥物提供明確的顏色量值,，并可進行顏色差異的分析。

 

1,、 色差計法最基本的應用就是替代目視法測定藥品溶液的顏色,。

2、 藥品溶液的顏色千差萬別，可標準比色液的數(shù)目卻是有限的,，藥典中有幾十種藥品就靠不上現(xiàn)有的標準比色液,，需要摸索專用的比色液，利用色差計,，就可以根據(jù)它的顏色參數(shù)制定出它的限度,。

3、 不同藥典標準規(guī)定的轉(zhuǎn)換,，而利用色差計,，只要測定各國藥典的各種比色液的顏色參數(shù)，就可從中找出一些有對應關系的色,，為國外藥典標準比色液轉(zhuǎn)用中國藥典標準比色液檢驗提供科學依據(jù),。

4,、 在藥品的質(zhì)量標準中,，溶液的顏色檢查項是對藥品內(nèi)在質(zhì)量的間接檢測，其限度規(guī)定應與藥品內(nèi)在質(zhì)量相結合,，目視法的主觀,、粗糙會使結合的緊密性、科學性受到局限,，因此借助色差計是科學合理非常有必要的,。